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                  制藥行業(yè)的濕度控制與建議

                  制藥行業(yè)的濕度控制與建議

                  作者:CEO 時(shí)間:2022-09-08

                  信息摘要:一般藥品的濕度控制水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅,因為它會(huì )引起吸濕材料變質(zhì),有機腐蝕,生化反應,激活微生物的有害活性,損害制劑的準確性和均勻性。不受控濕度的影響處理粉末研磨:水蒸氣使材料具有彈性,難以研磨。物料附著(zhù)在磨床上,從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程不受氣動(dòng)的影響。片劑的混合:不需要的濕氣阻礙了所需的反應

                  制藥行業(yè)的濕度控制與建議

                  (制藥行業(yè)的濕度控制與建議)

                    一般藥品的濕度控制

                    水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅,因為它會(huì )引起吸濕材料變質(zhì),有機腐蝕,生化反應,激活微生物的有害活性,損害制劑的準確性和均勻性。

                    種子烘干.jpg

                    不受控濕度的影響

                    處理

                    粉末研磨:水蒸氣使材料具有彈性,難以研磨。物料附著(zhù)在磨床上,從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程不受氣動(dòng)的影響。

                    片劑的混合:不需要的濕氣阻礙了所需的反應,形成不合需要的最終產(chǎn)品,導致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短。

                    片劑壓縮:粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮。水分導致結塊和結塊,分解藥物,降低藥用價(jià)值并造成壓片過(guò)程失敗。

                    片劑包衣:糖溶液的冷卻和干燥不正確會(huì )導致粗糙,半透明和不均勻的包衣。

                    腺體/肝臟提取物:干燥后需要較低的相對濕度條件。

                    制造業(yè)

                    泡騰片:制造區域的潮濕會(huì )影響表面光潔度。

                    咳嗽糖漿:當濕度很高時(shí),材料粘在沖壓機上。

                    存儲:

                    鋁在本質(zhì)上是潮濕敏感的,并可能導致水分與片劑的包裝

                    打包

                    干粉/小瓶填充:粉末粘附在輸送機上,防止空氣流通和填充操作。

                    剝離包裝:包裝區域的水分可能導致藥片和膠囊中的水分吸收,從而降低預期的保質(zhì)期和效果。

                    不受控制的濕度的原因

                    潮濕的天氣條件和工廠(chǎng)附近水源的存在(由于各種過(guò)程中的大量用水,導致環(huán)境中的高濕度。

                    而且大部分工廠(chǎng)都處在寒冷的環(huán)境中,這些環(huán)境都是潮濕的大氣條件。

                    一般建議

                    各種藥物有不同的條件,這些應該保持最佳產(chǎn)品和更長(cháng)的保質(zhì)期。

                    咳嗽:濕度保持在30%RH。

                    青霉素:溫度和濕度必須嚴格控制在±0以?xún)?。青霉素孵育期間25oC和±3%RH。

                    注射/安瓿:RH應小于45%,而無(wú)菌安瓿粉末需要RH為35%或更低。

                    軟明膠膠囊:明膠可以通過(guò)將除濕空氣循環(huán)到保持在320℃的20%RH的室內來(lái)干燥。

                    無(wú)論在生產(chǎn),加工,儲存和包裝過(guò)程中的環(huán)境條件如何,工業(yè)除濕機都能保持相對濕度低至1%甚至更低。安詩(shī)曼除濕機采用粉末涂層表面處理,采用高性能金屬硅酸鹽槽紋介質(zhì),這種介質(zhì)是靜態(tài)的,無(wú)毒的,因此非常適合制藥行業(yè)的要求。

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                  本文標簽:濕度
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